Przedoperacyjna chemioradioterapia w przypadku raka przełyku AD 4

W drugim roku obserwacja miała miejsce co 6 miesięcy, a następnie pod koniec każdego roku, aż do 5 lat po leczeniu. Późne efekty toksyczne, nawroty choroby i śmierć zostały udokumentowane. Nawroty były oceniane w momencie pierwszego nawrotu. Podczas badania kontrolnego przeprowadzono diagnostykę tylko w przypadku podejrzenia nawrotu. Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że 175 pacjentów było potrzebnych w każdej grupie, aby wykryć różnicę w medianie całkowitego przeżycia wynoszącą 22 miesiące w grupie stosującej chemioradioterapię i 16 miesięcy w grupie operacyjnej (test dwustronny, poziom alfa, 0,05, poziom beta, 0,80). Czynnikami stratyfikacji były histologiczny typ nowotworu, centrum leczenia, stadium węzłów chłonnych (N), określone przez ultrasonografię endoskopową, oraz wynik punktowy WHO. Randomizacja bloku została przeprowadzona centralnie przez telefon lub w centralnym biurze prób, zgodnie z wygenerowanymi komputerowo listami randomizacji dla każdej warstwy, z losowymi blokami o wielkości 4 lub 6.
Dane analizowano zgodnie z zasadą zamiaru traktowania. Pierwszorzędowym punktem końcowym było całkowite przeżycie. Wszystkie inne opisane wyniki były drugorzędowymi punktami końcowymi. Nie przeprowadzono żadnych analiz post hoc. Przeżywalność obliczano od daty randomizacji do śmierci. Wszystkie dane zebrane do grudnia 2010 r. Zostały uwzględnione w analizie, co zagwarantowało potencjalną minimalną kontynuację 2 lat.
Do oszacowania przeżycia wykorzystano metodę Kaplana-Meiera, z testem log-rank w celu określenia istotności. Zastosowano model proporcjonalnych hazardów Coxa w celu oszacowania efektu leczenia z uwzględnieniem czynników prognostycznych dla przeżycia. Co więcej, modele Coxa zostały użyte do zidentyfikowania możliwych interakcji w działaniu terapeutycznym między podgrupami, zarówno z korektą, jak i bez czynników prognostycznych. Podgrupy były wstępnie zdefiniowane zgodnie z płcią, histologicznym podtypem nowotworu, klinicznym stadium N i wynikiem punktowym WHO. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania SPSS, wersja 17.0 (SPSS).
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Ryc. 1. Ryc. 1. Zapisy do badania. Spośród 368 pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, 178 w grupie z chemioadioterapią i 188 w grupie z chirurgią zostało włączonych do analizy zamiaru leczenia. Resekcja nie była możliwa u 7 pacjentów w grupie stosującej chemioteradioterapię i 25 w grupie operacyjnej, ponieważ pierwotny guz lub węzły chłonne zostały zidentyfikowane jako nieoperacyjne podczas zabiegu chirurgicznego. EGJ oznacza połączenie żołądkowo-przełykowe.
Od marca 2004 r. Do grudnia 2008 r. W badaniu wzięło udział 368 pacjentów, z których 180 zostało losowo przydzielonych do grupy stosującej chemioadioterapię, a 188 do grupy chirurgicznej.
[więcej w: przychodnia medycyny rodzinnej, sanatorium nfz kolejka oczekujących, bostonka u dzieci ]

Powiązane tematy z artykułem: bostonka u dzieci przychodnia medycyny rodzinnej sanatorium nfz kolejka oczekujących