Tofacitinib, doustny inhibitor kinazy Janus, w aktywnym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego AD 2

Hamowanie JAK1 osłabia przekazywanie sygnału przez prozapalne cytokiny, takie jak interleukina-6 i interferon-11. Przy wysokiej ekspozycji na tofacitinib w modelach przedklinicznych, zahamowanie sygnalizacji erytropoetyny może nastąpić za pomocą hamowania sygnalizacji JAK2.11 Blokada wspólnej cząsteczki sygnałowej stosowanej przez sześć ważnych cytokin powinna spowodować zahamowanie zarówno komórek T, jak i B, przy jednoczesnym zachowaniu funkcji regulacyjnej limfocytów T 8-10,12 Chociaż znaczenie rodziny JAK w patogenezie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy jest niejasne, tofacitinib wykazał skuteczność w zapobieganiu odrzuceniu alloprzeszczepu organicznego13,14 oraz w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów15-18 i łuszczycy.19,20 Opracowaliśmy 8-tygodniowe, kontrolowane placebo, badanie tofacitinibu w celu ustalenia dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Metody
Prowadzenie badań
Sponsor firmy Pfizer pomógł zaprojektować badanie i przeanalizować dane. Główny badacz akademicki zaprojektował także studium i napisał pierwszą wersję manuskryptu. Dane zostały zebrane przez organizację zajmującą się badaniem kontraktów (Kendle International). Wszyscy autorzy gwarantują prawdziwość i kompletność analiz danych i danych oraz wierność tego raportu do protokołu (dostępnego wraz z pełnym tekstem tego artykułu), zatwierdzili ostateczną wersję i podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do opublikowanie. Wszyscy autorzy mają umowy o poufności z firmą Pfizer.
Badanie zostało zatwierdzone przez komisję ds. Przeglądu instytucjonalnego lub niezależną komisję etyczną dla każdego ośrodka. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Badaj pacjentów
Nasza 8-tygodniowa, wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba została przeprowadzona w 51 ośrodkach w 17 krajach (Belgia, Brazylia, Chile, Czechy, Dania, Francja, Węgry, Izrael, Włochy, Meksyk, Holandia, Polska , Słowacja, Południowa Afryka, Hiszpania, Szwecja i Wielka Brytania) od stycznia 2009 r. Do września 2010 r.
Dwa kryteria kwalifikacyjne to wiek wynoszący co najmniej 18 lat i potwierdzone rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego przez co najmniej 3 miesiące. Pozostałe dwa kryteria kwalifikowalności odnoszą się do systemu punktacji Mayo do oceny wrzodziejącej aktywności zapalenia jelita grubego (w którym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, a wyniki wyższe wskazują na cięższą chorobę), 21 skala złożona z czterech wyników (dla częstotliwości kału, krwawienia z odbytu, wyniki endoskopowe i Globalna ocena lekarza, wyniki na każdej z nich mogą wynosić od 0 do 3). Kryteria te wyniosły od 6 do 12 w skali Mayo oraz umiarkowanie lub ciężko aktywną chorobę na sigmoidoskopii (tj. Wynik endoskopowy Mayo, odpowiednio, 2 lub 3)
[hasła pokrewne: aparaty słuchowe dofinansowanie, skręcenie stawu skokowego objawy, senzop opinie ]

Powiązane tematy z artykułem: aparaty słuchowe dofinansowanie senzop opinie skręcenie stawu skokowego objawy