Tofacitinib, doustny inhibitor kinazy Janus, w aktywnym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego AD 8

Skuteczność tofacitinibu w leczeniu podtrzymującym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego nie jest znana. Wymagaliśmy od pacjentów otrzymujących azatioprynę, 6-merkaptopurynę i metotreksat, aby przerwać je bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia tofacitinibem, a pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali terapię anty-TNF, byli zmuszeni do przerwania leczenia przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania. Tak więc wyników nie można ekstrapolować na pacjentów, którzy nie przerywali tych środków przed leczeniem tofacitinibem.
W naszym poprzednim, małym, 4-tygodniowym badaniu fazy 2a, dotyczącym tofacitinibu w dawkach mg, 5 mg i 15 mg dwa razy na dobę u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Crohna, obserwowano wysoki odsetek odpowiedzi i remisji oraz brak dowodów na znaczące skuteczność z tofacitinibem.25 Nie jest jasne, czy niepowodzenie tofacitinibu pod kątem klinicznych punktów końcowych w chorobie Leśniowskiego-Crohna stanowi rzeczywistą różnicę od wrzodziejącego zapalenia okrężnicy pod wpływem tofacitinibu.
Leczenie tofacitinibem powodowało wzrost poziomu cholesterolu LDL i HDL; jednak niewielki rozmiar i krótki czas trwania badania nie pozwalały na kompleksową ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów tofacitinib był związany ze wzrostem stężenia cholesterolu LDL i stężenia kreatyniny w surowicy oraz spadkiem bezwzględnej liczby neutrofilów; a dawka 15 mg dwa razy na dobę wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia. W bieżącym badaniu zaobserwowaliśmy trzy przypadki, w których bezwzględna liczba neutrofilów spadła do mniej niż 1500 na milimetr sześcienny i zależny od dawki wzrost zarówno stężenia cholesterolu LDL i HDL, ale nie wzrost aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej lub kreatyniny w surowicy. stężenia lub spadek stężenia hemoglobiny w surowicy. Mechanizm zmian w profilu cholesterolu jest nieznany. Konsekwencje kliniczne tych nieprawidłowości laboratoryjnych wymagają dalszych badań.
Podsumowując, pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego leczonym tofacitinibem częściej niż osoby otrzymujące placebo wykazywali odpowiedź kliniczną i remisję kliniczną.
[podobne: skręcenie stawu skokowego objawy, senzop opinie, skrzepy krwi w kale ]

Powiązane tematy z artykułem: senzop opinie skręcenie stawu skokowego objawy skrzepy krwi w kale